Proxecto H2020 BoVLP-BVD: Desenvolvemento dunha vacina de partículas tipo virus poliantigénicos (DIVA) marcada contra o virus da diarrea viral bovina (BVDc)
- Tipo Proxecto
- Estado Cheo
- Execución 2017 -2017
- Orzamento asignado 50.000,00 €
- Ámbito Europeo
- Fonte principal de financiamento H2020
- Páxina web do proxecto BoVLP-BVD
O traballo realizado tivo como obxectivo explorar a viabilidade económica dunha nova vacina contra o virus da diarrea viral bovina (BVDV) con atributos prospectivos baseados nas características da tecnoloxía de partículas similares a virus (VLP) que se utilizará para o seu desenvolvemento. A exploración centrouse en tres aspectos:
1. Viabilidade comercial: existe unha necesidade insatisfeita cun mercado importante e o perfil de produto obxectivo da vacina de Aquilon? a satisface?
2. Viabilidade técnica: é posible obter unha vacina industrial rendible mediante a tecnoloxía VLP de Aquilon? e
3. Viabilidade normativa: é compatible a folla de ruta normativa cos prazos e custos necesarios para que o proxecto sexa unha oportunidade de investimento razoable, tendo en conta os riscos tecnolóxicos e comerciais futuros?
1. Viabilidade comercial: realizouse unha análise exhaustiva da contorna competitiva actual e do tamaño do mercado, confirmando a necesidade dunha vacina autónoma de amplo espectro que discrimine entre animais infectados e tratados, facilitando así a implantación de políticas de contención. O tamaño do mercado da UE estímase nuns 600 millóns de euros, cunha estimación conservadora de entre 30 e 50 millóns de euros en vendas para a vacina Aquilon.
2. Viabilidade técnica: o principal reto e condición necesaria para a viabilidade técnica do proxecto foi definir os antíxenos que se combinarían nas partículas similares a virus para obter prototipos de vacinas probables. Probáronse máis de 25 péptidos diferentes derivados dos principais antíxenos do virus da diarrea viral bovina (BVDV) usando soros de animais infectados para determinar cales antíxenos eran reactivos de xeito natural (asumindo que se os animais infectados produciran anticorpos contra un determinado péptido, sería inmunoxénico unha vez expresado na superficie das partículas da vacina). Os resultados son moi prometedores, xa que se identificaron tres péptidos altamente reactivos que se incluirán en múltiples copias en partículas similares a virus (VLP) para obter prototipos de vacinas poliantixénicas comprobables e definidos. O descubrimento destes péptidos permitirá solicitar novas patentes sobre a composición do material, o que aumentará o atractivo comercial do proxecto.
3. Viabilidade normativa: elaborouse unha folla de ruta normativa tendo en conta as características da vacina e da enfermidade (recombinante, non viva, poliantixénica, marcada, feita con levadura). O calendario e os custos do programa regulador (incluída a expansión da produción) están, polo tanto, dispoñibles e pódense integrar nunha proxección do plan de negocios para definir a viabilidade económica global do proxecto.
Difusión: nesta fase, por motivos de confidencialidade, os esforzos de difusión céntranse na descrición dos obxectivos do proxecto e do potencial perfil do produto na páxina web corporativa, sen entrar en detalles técnicos. Unha vez obtida a primeira proba de concepto do prototipo e presentadas as patentes, elaboraremos expedientes confidenciais e non confidenciais para compartir cos posibles socios. O descubrimento de determinantes antixénicos inmunorreactivos no virus da diarrea vírica bovina (BVD) é unha importante contribución científica que se incluirá nas comunicacións científicas unha vez que remate o traballo e se presenten as patentes.
A necesidade de reducir o uso de antibióticos para combater enfermidades no gando é amplamente aceptada e está a producir unha maior presión ambiental, social e legal. A vacinación rendible como alternativa ao tratamento con antibióticos converteuse no foco da maioría dos reguladores e da industria europea. Na gandaría, unha das enfermidades con maior impacto económico e ambiental é a Diarrea Viral Bovina (BVD). Esta enfermidade é a enfermidade viral máis común do gando vacún en Europa. Os síntomas clínicos son difíciles de identificar porque son moi variables ou mesmo poden pasar desapercibidos (enfermidade subclínica). A pesar diso, a BVD provoca perdas económicas moi elevadas en todos os países con gandería desenvolvida, o que o converte nunha verdadeira "bomba de reloxería". Por exemplo, Animal Health Ireland estima que o custo anual de BVD para o refuxio irlandés é de 102 millóns de euros.
O control e a prevención das infeccións polo virus da diarrea viral bovina (BVDV) presentan importantes retos. A variación xenética viral, as infeccións persistentes e o tropismo viral para as células inmunes teñen complicadas estratexias de control da enfermidade. Non obstante, a vacinación proporcionou unha ferramenta eficaz para previr infeccións sistémicas agudas e aumentar a eficiencia reprodutiva mediante a protección do feto. A necesidade actual non satisfeita é unha vacina BVDV de amplo espectro, rendible e segura que evite os riscos potenciais asociados ás vacinas vivas (o estándar de ouro actual) e poida distinguir entre animais inmunizados e infectados para facilitar enfoques integrados e impulsados por campañas para combater a enfermidade.
A vacina de Aquilon, baseada na tecnoloxía patentada de partículas similares a virus, será unha vacina recombinante, non viva, poliantigénica (que abrangue tanto as infeccións de tipo 1 como de tipo 2) con atributos de etiquetaxe (DIVA, Diferenciación de animais vacinados e infectados). Neste contexto, o obxectivo principal deste proxecto da Fase I foi confirmar a viabilidade técnica, comercial e regulamentaria dunha nova vacina non viva, poliantixénica, marcada e recombinante contra o virus da diarrea viral bovina (BVDV).
Os resultados da análise económico-beneficio-risco, que combina custos e prazos regulatorios prospectivos, escala de fabricación e custo prospectivo dos bens, viabilidade técnica e atractivo comercial, indican que o proxecto representa unha boa oportunidade de investimento que aborda unha importante necesidade veterinaria non satisfeita cun forte impacto na sociedade máis aló da economía da industria gandeira. "
Nun contexto de presión ambiental, social e legal xeral para reducir o uso de antibióticos no control de enfermidades do gando, a vacinación rendible converteuse nunha prioridade para a maioría das axencias públicas, industriais, reguladoras e agroalimentarias. O desenvolvemento de novas vacinas para previr a enfermidade e evitar así o uso de antibióticos ou mellorar as vacinas deficientes existentes é agora unha prioridade europea e industrial.
O virus da diarrea viral bovina (BVDV) é un importante axente infeccioso do gando bovino en todo o mundo que afecta a produtividade e reprodución do rabaño. A BVD foi e é unha enfermidade endémica en todos os países onde non se estableceron programas de erradicación e control sistemáticos. Nestas condicións, aproximadamente o 50% dos rabaños teñen ou tiveron animais con infección persistente, e aproximadamente o 90% do gando estivo exposto ao virus nalgún momento da súa vida. A infección por BVDV ten un importante impacto económico, estimado en centos de euros por animal para unha granxa europea con preto de 80 millóns de animais. As vacinas vivas modificadas e inactivadas están dispoñibles dende hai máis de 50 anos; Non obstante, a incidencia da enfermidade inducida polo virus da diarrea viral bovina (BVDV) segue sendo significativa, o que confirma a necesidade de mellorar as vacinas.
Aquilón pretende desenvolver unha nova vacina recombinante contra o BVDV utilizando tecnoloxía patentada de partículas similares a virus. A vacina será poliantixénica, non viva, marcada para diferenciar os animais vacinados dos infectados, e rendible desde o punto de vista da fabricación. Antes de iniciar a fase experimental do proxecto, Aquilón pretende confirmar a súa viabilidade comercial definindo con precisión o perfil do produto obxectivo e explorando sistemáticamente o seu potencial de mercado e o seu custo/calendario de desenvolvemento prospectivo para cumprir cos requisitos regulamentarios. Estes estudos son necesarios para a elaboración dun plan de empresa, que será a ferramenta básica para decidir se investir no desenvolvemento futuro do proxecto.
A viabilidade do proxecto foi explorada a fondo a través do instrumento da Fase I, e a conclusión é que o investimento necesario para desenvolver a vacina é aceptable dado o interese comercial e social da necesidade veterinaria insatisfeita que se aborda. O descubrimento de péptidos novedosos e sorprendentemente altamente inmunorreactivos durante a avaliación técnica permite a presentación de novas solicitudes de patente e achega novos coñecementos relevantes ao campo da BVD. A continuidade do proxecto está garantida, cun período de comercialización previsto de seis anos e vendas de entre 30 e 50 millóns de euros. O impacto da vacina nos países onde a gandaría é importante pódese estimar en centos de millóns de euros. O máis importante é que o proxecto comercializará unha ferramenta para xestionar unha enfermidade moi significativa sen o uso de antibióticos e cun enfoque integrado e planificado que busca a erradicación, baseado na capacidade de discriminar entre animais vacinados e non vacinados.
- AQUILON CYL SOCIEDAD LIMITADA (AQUILONCYL)
Proxectos relacionados
