Projecte H2020 BoVLP-BVD: Desenvolupament d'una vacuna poliantigènica de partícules similars a virus marcada (DIVA) contra el virus de la diarrea viral bovina (BVDc)
- Tipus Projecte
- Estat Completat
- Execució 2017 -2017
- Pressupost assignat 50.000,00 €
- Àmbit Europeo
- Font principal de finançament H2020
- Web del projecte BoVLP-BVD
El treball realitzat es va dirigir a explorar la viabilitat econòmica duna nova vacuna contra el virus de la diarrea viral bovina (VDV) amb atributs prospectius basats en les característiques de la tecnologia de partícules similars a virus (VLP) que sutilitzarà per al seu desenvolupament. L'exploració es va centrar en tres aspectes:
1. Viabilitat comercial: hi ha una necessitat insatisfeta amb un mercat significatiu i el perfil de producte objectiu prospectat de la vacuna d'Aquilon. la satisfà?
2. Viabilitat tècnica: és possible obtenir una vacuna industrial rendible utilitzant la tecnologia VLP d'Aquilon? i
3. Viabilitat regulatòria: és el full de ruta regulador compatible amb els terminis i els costos requerits perquè el projecte sigui una oportunitat d'inversió raonable, tenint en compte els riscos tecnològics i comercials futurs?
1. Viabilitat comercial: es va fer una anàlisi profunda de l'entorn competitiu actual i la mida del mercat, confirmant que hi ha una necessitat d'una vacuna independent d'ampli espectre que permeti la discriminació entre animals infectats i tractats, facilitant així la implementació de polítiques de contenció. S?estima que la mida del mercat a la UE ronda els 600 milions d?euros, amb una estimació conservadora d?entre 30 i 50 milions d?euros en vendes per a la vacuna d?Aquilon.
2. Viabilitat tècnica: El principal repte i condició necessària per a la viabilitat tècnica del projecte va ser definir els antígens que es combinarien a les partícules similars a virus per obtenir prototips de vacunes testables. Es van analitzar més de 25 pèptids diferents derivats dels principals antígens del virus de la diarrea viral bovina (VDVB), utilitzant sèrums d'animals infectats per determinar quins antígens eren naturalment reactius (es partia de la base que, si els animals infectats havien produït anticossos contra un pèptid determinat, aquest seria vacuna). Els resultats són molt prometedors, ja que s'han trobat tres pèptids altament reactius que s'inclouran en múltiples còpies a les partícules similars a virus (VLP) per obtenir prototips de vacunes poliantigèniques testables i definits. La troballa d'aquests pèptids permetrà sol·licitar noves patents de composició de la matèria, cosa que augmentarà l'atractiu comercial del projecte.
3. Viabilitat regulatòria: Es va elaborar un full de ruta regulador considerant les característiques de la vacuna i la malaltia (recombinant, no viva, poliantigènica, marcada, fabricada en llevat). Per tant, es disposa dels terminis i els costos del programa regulador (inclosa l'ampliació de la producció) i es poden integrar en una projecció del pla de negocis per definir la viabilitat econòmica general del projecte.
Difusió: En aquesta etapa, per motius de confidencialitat, els esforços de difusió se centren a descriure a la pàgina web corporativa els objectius del projecte i el perfil del producte potencial, sense entrar en detalls tècnics. Un cop obtinguda la primera prova de concepte del prototip i presentades les patents, elaborarem dossiers confidencials i no confidencials per compartir-los amb possibles socis. El descobriment de determinants antigènics immunoreactius al virus de la diarrea viral bovina (DVB) és una contribució científica rellevant que s'integrarà en les comunicacions científiques un cop finalitzat el treball i presentades les patents.
La necessitat de reduir l'ús d'antibiòtics per combatre malalties als animals de bestiar és àmpliament acceptada i es tradueix en un augment de la pressió ambiental, social i legal. La vacunació rendible com a alternativa al tractament amb antibiòtics ha esdevingut el focus de la majoria de la indústria i dels reguladors europeus. A la ramaderia bovina, una de les malalties amb més impacte econòmic i ambiental és la Diarrea Viral Bovina (DVB). Aquesta malaltia és la malaltia viral més comuna del bestiar boví a Europa. Els símptomes clínics són difícils d'identificar perquè són molt variables o poden passar desapercebuts (malaltia subclínica). Tot i això, el BVD causa pèrdues econòmiques molt altes a tots els països amb una ramaderia bovina desenvolupada, la qual cosa el converteix en una veritable "bomba de temps". Per exemple, Animal Health Ireland estima que el cost anual de BVD per al refugi irlandès és de 102 milions d?euros.
El control i la prevenció de les infeccions pel virus de la diarrea viral bovina (BVDV) presenta reptes importants. La variació genètica viral, les infeccions persistents i el tropisme viral de les cèl·lules immunitàries han complicat les estratègies de control de malalties. Tot i això, la vacunació ha proporcionat una eina eficaç per prevenir infeccions sistèmiques agudes i augmentar l'eficiència reproductiva a través de la protecció fetal. La necessitat insatisfeta actual és una vacuna contra el BVDV d'ampli espectre, rendible i segura que eviti els riscos potencials relacionats amb les vacunes atenuades (l'estàndard d'or actual) i permeti distingir entre els animals immunitzats i els infectats per facilitar enfocaments integrats i “impulsats per campanyes” per combatre la malaltia.
La vacuna d'Aquilon, basada en la tecnologia patentada de partícules similars a virus, serà una vacuna recombinant, no viva, poliantigènica (que cobreix infeccions de tipus 1 i tipus 2), amb atributs d'etiquetatge (DIVA, diferenciació d'animals vacunats d'infectats). En aquest context, l‟objectiu principal d‟aquest projecte de fase I va ser confirmar la viabilitat tècnica, comercial i regulatòria d‟una nova vacuna recombinant no viva, poliantigènica, marcada i recombinant contra el virus de la diarrea viral bovina (BVDV).
Els resultats de l'anàlisi economicobenefici-risc, que combina els costos regulatoris prospectius i els terminis, l'escala de fabricació i el cost prospectiu dels béns, la factibilitat tècnica i l'interès comercial, indiquen que el projecte representa una bona oportunitat d'inversió que satisfà una necessitat veterinària insatisfeta rellevant amb un fort impacte a la societat més enllà de l'economia de la indústria. "
En un context general de pressió ambiental, social i legal per reduir l'ús d'antibiòtics en el control de malalties del bestiar, la vacunació rendible ha esdevingut la prioritat de la majoria dels organismes públics, industrials, reguladors i agroalimentaris. El desenvolupament de noves vacunes per prevenir la malaltia i, per tant, evitar l'ús d'antibiòtics o millorar les vacunes disponibles deficients és ara una prioritat europea i industrial.
El virus de la diarrea viral bovina (VDVB) és un important agent infecciós del bestiar boví a tot el món que afecta la productivitat i la reproducció del ramat. La DVB ha estat i és una malaltia endèmica a tots els països on no s'han establert programes sistemàtics d'eradicació i control. En aquestes condicions, aproximadament el 50% dels ramats tenen o han tingut animals amb infecció persistent, i aproximadament el 90% del bestiar ha estat exposat al virus en algun moment de la seva vida. La infecció pel VDVB té un impacte econòmic important, estimat en centenars d'euros per animal per a una explotació europea d'uns 80 milions d'animals. Les vacunes modificades, vives i inactivades, han estat disponibles durant més de 50 anys; no obstant això, la incidència de la malaltia induïda pel virus de la diarrea viral bovina (VDVB) continua sent significativa, cosa que confirma la necessitat de vacunes millorades.
Aquilón pretén desenvolupar una nova vacuna recombinant contra el VDVB utilitzant una tecnologia patentada de partícules similars a virus. La vacuna serà poliantigènica, no viva, marcada per poder diferenciar els animals vacunats dels infectats, i rendible des del punt de vista de la fabricació. Abans de començar la fase experimental del projecte, Aquilón vol confirmar la seva viabilitat comercial, definint amb precisió el perfil del producte objectiu i explorant sistemàticament el seu potencial de mercat i el cost/calendari de desenvolupament prospectiu per complir els requisits reguladors. Aquests estudis són obligatoris per a la formulació d‟un pla de negocis, que serà l‟eina bàsica per decidir invertir en el desenvolupament futur del projecte.
La viabilitat del projecte s'ha explorat exhaustivament gràcies a l'instrument de fase I i la conclusió és que la inversió necessària per desenvolupar la vacuna és acceptable atès l'interès comercial i social de la necessitat veterinària no satisfeta que s'hi aborda. El descobriment de pèptids nous, sorprenentment altament immunoreactius, durant l'avaluació tècnica permet presentar noves sol·licituds de patent i aporta nous coneixements rellevants al camp de la DVB. Es garanteix la continuació del projecte, amb un termini de comercialització previst de 6 anys i unes vendes entre 30 i 50 milions d'euros. L'impacte de la vacuna a països on l'explotació bovina és rellevant es pot estimar en centenars de milions d'euros i, el que és més important, el projecte comercialitzarà una eina per gestionar una malaltia molt rellevant sense l'ús d'antibiòtics i amb un enfocament integrat i programat que busca l'eradicació, basat en la capacitat de discriminar entre animals vacunats i no vacunats.
- AQUILON CYL SOCIEDAD LIMITADA (AQUILONCYL)
Projectes relacionats
