Projet H2020 BoVLP-BVD : Développement d'un vaccin à particules pseudo-virales polyantigéniques marquées (DIVA) contre le virus de la diarrhée virale bovine (BVDc)
- Taper Projet
- État Rempli
- Exécution 2017 -2017
- Budget alloué 50.000,00 €
- Portée Europeo
- Principale source de financement H2020
- Site Web du projet BoVLP-BVD
Les travaux menés visaient à explorer la viabilité économique d’un nouveau vaccin contre le virus de la diarrhée virale bovine (BVDV) avec des attributs prospectifs basés sur les caractéristiques de la technologie des particules de type viral (VLP) qui sera utilisée pour son développement. L'exploration s'est concentrée sur trois aspects :
1. Viabilité commerciale : existe-t-il un besoin non satisfait avec un marché important et le profil de produit ciblé du vaccin d'Aquilon ? la satisfait ?
2. Faisabilité technique : Est-il possible d’obtenir un vaccin industriel rentable en utilisant la technologie VLP d’Aquilon ? et
3. Viabilité réglementaire : la feuille de route réglementaire est-elle compatible avec les délais et les coûts requis pour que le projet constitue une opportunité d’investissement raisonnable, compte tenu des risques technologiques et commerciaux futurs ?
1. Viabilité commerciale : Une analyse approfondie de l’environnement concurrentiel actuel et de la taille du marché a été menée, confirmant la nécessité d’un vaccin autonome à large spectre qui permettrait de faire la distinction entre les animaux infectés et traités, facilitant ainsi la mise en œuvre de politiques de confinement. La taille du marché de l’UE est estimée à environ 600 millions d’euros, avec une estimation prudente de 30 à 50 millions d’euros de ventes pour le vaccin Aquilon.
2. Faisabilité technique : Le principal défi et la condition nécessaire à la faisabilité technique du projet était de définir les antigènes qui seraient combinés dans les particules de type viral pour obtenir des prototypes de vaccins testables. Plus de 25 peptides différents dérivés des principaux antigènes du virus de la diarrhée virale bovine (BVDV) ont été testés à l'aide de sérums d'animaux infectés pour déterminer quels antigènes étaient naturellement réactifs (l'hypothèse étant que si les animaux infectés avaient produit des anticorps contre un peptide particulier, il serait immunogène une fois exprimé à la surface des particules du vaccin). Les résultats sont très prometteurs, puisque trois peptides hautement réactifs ont été identifiés qui seront inclus en plusieurs copies dans des particules de type viral (VLP) pour obtenir des prototypes de vaccins polyantigéniques testables et définis. La découverte de ces peptides permettra de nouvelles demandes de brevets sur la composition du matériau, ce qui augmentera l’attrait commercial du projet.
3. Faisabilité réglementaire : Une feuille de route réglementaire a été élaborée en tenant compte des caractéristiques du vaccin et de la maladie (recombinant, non vivant, polyantigénique, marqué, fabriqué à partir de levure). Le calendrier et les coûts du programme réglementaire (y compris l’expansion de la production) sont donc disponibles et peuvent être intégrés dans une projection de plan d’affaires pour définir la viabilité économique globale du projet.
Diffusion : À ce stade, pour des raisons de confidentialité, les efforts de diffusion se concentrent sur la description des objectifs du projet et du profil potentiel du produit sur le site Web de l'entreprise, sans entrer dans les détails techniques. Une fois la première preuve de concept du prototype obtenue et les brevets déposés, nous préparerons des dossiers confidentiels et non confidentiels à partager avec des partenaires potentiels. La découverte de déterminants antigéniques immunoréactifs dans le virus de la diarrhée virale bovine (BVD) constitue une contribution scientifique significative qui sera incluse dans les communications scientifiques une fois les travaux terminés et les brevets déposés.
La nécessité de réduire l’utilisation des antibiotiques pour lutter contre les maladies du bétail est largement acceptée et entraîne une pression environnementale, sociale et juridique accrue. La vaccination rentable comme alternative au traitement antibiotique est devenue le centre d’intérêt de la plupart des régulateurs et de l’industrie européens. Dans l’élevage bovin, l’une des maladies ayant le plus grand impact économique et environnemental est la diarrhée virale bovine (BVD). Cette maladie est la maladie virale la plus courante chez les bovins en Europe. Les symptômes cliniques sont difficiles à identifier car ils sont très variables ou peuvent même passer inaperçus (maladie subclinique). Malgré cela, la BVD provoque des pertes économiques très élevées dans tous les pays où l’élevage bovin est développé, ce qui en fait une véritable « bombe à retardement ». Par exemple, Animal Health Ireland estime que le coût annuel de la BVD pour les refuges irlandais s’élève à 102 millions d’euros.
Le contrôle et la prévention des infections par le virus de la diarrhée virale bovine (BVDV) présentent des défis importants. La variation génétique virale, les infections persistantes et le tropisme viral pour les cellules immunitaires ont compliqué les stratégies de contrôle des maladies. Cependant, la vaccination a fourni un outil efficace pour prévenir les infections systémiques aiguës et augmenter l’efficacité de la reproduction grâce à la protection du fœtus. Le besoin actuel non satisfait est celui d’un vaccin BVDV à large spectre, rentable et sûr, qui évite les risques potentiels associés aux vaccins vivants (la référence actuelle) et qui peut faire la distinction entre les animaux immunisés et infectés pour faciliter des approches intégrées et axées sur les campagnes pour lutter contre la maladie.
Le vaccin d'Aquilon, basé sur une technologie brevetée de particules de type viral, sera un vaccin recombinant, non vivant, polyantigénique (couvrant à la fois les infections de type 1 et de type 2) avec des attributs d'étiquetage (DIVA, Differentiation of Vaccinated from Infected Animals). Dans ce contexte, l’objectif principal de ce projet de Phase I était de confirmer la faisabilité technique, commerciale et réglementaire d’un nouveau vaccin non vivant, polyantigénique, marqué et recombinant contre le virus de la diarrhée virale bovine (BVDV).
Les résultats de l’analyse économique-bénéfice-risque, qui combine les coûts et les délais réglementaires prospectifs, l’échelle de fabrication et le coût prospectif des marchandises, la faisabilité technique et l’attrait commercial, indiquent que le projet représente une bonne opportunité d’investissement qui répond à un besoin vétérinaire important non satisfait avec un fort impact sur la société au-delà de l’économie de l’industrie de l’élevage. "
Dans un contexte de pression environnementale, sociale et juridique générale visant à réduire l’utilisation d’antibiotiques dans le contrôle des maladies du bétail, la vaccination rentable est devenue une priorité pour la plupart des agences publiques, industrielles, réglementaires et agroalimentaires. Le développement de nouveaux vaccins pour prévenir la maladie et ainsi éviter le recours aux antibiotiques ou améliorer les vaccins existants de qualité inférieure est désormais une priorité européenne et industrielle.
Le virus de la diarrhée virale bovine (BVDV) est un agent infectieux important chez les bovins du monde entier qui affecte la productivité et la reproduction des troupeaux. La BVD a été et est une maladie endémique dans tous les pays où des programmes systématiques d’éradication et de contrôle n’ont pas été mis en place. Dans ces conditions, environ 50 % des troupeaux ont ou ont eu des animaux atteints d’une infection persistante, et environ 90 % des bovins ont été exposés au virus à un moment donné de leur vie. L’infection par le BVDV a un impact économique important, estimé à des centaines d’euros par animal pour un élevage européen comptant environ 80 millions d’animaux. Les vaccins vivants modifiés et inactivés sont disponibles depuis plus de 50 ans ; Cependant, l’incidence de la maladie induite par le virus de la diarrhée virale bovine (BVDV) reste importante, confirmant la nécessité de vaccins améliorés.
Aquilón a l'intention de développer un nouveau vaccin recombinant contre le BVDV en utilisant une technologie exclusive de particules de type viral. Le vaccin sera polyantigénique, non vivant, marqué pour différencier les animaux vaccinés des animaux infectés et rentable du point de vue de la fabrication. Avant de commencer la phase expérimentale du projet, Aquilón vise à confirmer sa viabilité commerciale en définissant précisément le profil du produit cible et en explorant systématiquement son potentiel de marché et son coût/calendrier de développement prospectif pour répondre aux exigences réglementaires. Ces études sont nécessaires à l’élaboration d’un plan d’affaires, qui sera l’outil de base pour décider d’investir ou non dans le développement futur du projet.
La faisabilité du projet a été étudiée en profondeur dans le cadre de l’instrument de phase I, et la conclusion est que l’investissement requis pour développer le vaccin est acceptable compte tenu de l’intérêt commercial et social du besoin vétérinaire non satisfait auquel il est confronté. La découverte de nouveaux peptides étonnamment hautement immunoréactifs lors de l'évaluation technique permet le dépôt de nouvelles demandes de brevet et apporte de nouvelles connaissances pertinentes dans le domaine de la BVD. La poursuite du projet est assurée, avec une période de commercialisation prévue de six ans et un chiffre d'affaires compris entre 30 et 50 millions d'euros. L'impact du vaccin dans les pays où l'élevage bovin est important peut être estimé à des centaines de millions d'euros. Plus important encore, le projet commercialisera un outil de gestion d’une maladie très importante sans recours aux antibiotiques et avec une approche intégrée et planifiée visant l’éradication, basée sur la capacité à faire la distinction entre les animaux vaccinés et non vaccinés.
- AQUILON CYL SOCIEDAD LIMITADA (AQUILONCYL)
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