H2020 BoVLP-BVD Proiektua: Behien beherako birusaren birusaren aurkako (BVDc) birusaren antzeko birus poliantigeniko etiketatuaren (DIVA) txertoa garatzea.
- Mota Proiektua
- Egoera Bete
- Exekuzioa 2017 -2017
- Esleitutako Aurrekontua 50.000,00 €
- Eremua Europeo
- Finantza-iturri nagusia H2020
- Proiektuaren webgunea BoVLP-BVD
Egindako lanak garatzeko erabiliko den birus antzeko partikulen (VLP) teknologiaren ezaugarrietan oinarritutako atributu prospektiboak dituen behien beherakoaren birusaren (BVDV) txerto berri baten bideragarritasun ekonomikoa aztertzea izan da. Esplorazioa hiru alderditan zentratu zen:
1. Bideragarritasun komertziala: Aquilonen txertoaren merkatu esanguratsuarekin eta produktuaren profilaren xedearekin ase gabeko beharrik al dago? asetzen du?
2. Bideragarritasun teknikoa: Posible al da Aquilonen VLP teknologia erabiliz txerto industrial errentagarri bat lortzea? eta
3. Arau-bideragarritasuna: Arauzko bide-orria bateragarria al da proiektua arrazoizko inbertsio-aukera izan dadin behar diren epeekin eta kostuekin, etorkizuneko arrisku teknologikoak eta komertzialak kontuan hartuta?
1. Bideragarritasun komertziala: egungo lehia-ingurunearen eta merkatuaren tamainaren azterketa sakona egin zen, kutsatutako eta tratatutako animaliak bereiziko dituen espektro zabaleko txerto autonomo baten beharra baieztatuz, eta horrela euste-politikak ezartzea erraztuz. EBko merkatuaren tamaina 600 milioi euro ingurukoa da, eta Aquilon txertoaren salmenten 30 milioi eurotik 50 milioi euro arteko kalkulu kontserbadorearekin.
2. Bideragarritasun teknikoa: Proiektuaren bideragarritasun teknikorako erronka nagusia eta beharrezko baldintza birus-itxurako partikuletan konbinatuko ziren antigenoak zehaztea izan zen txerto-prototipo probagarriak lortzeko. Behien beherako birusaren birus nagusietatik (BVDV) antigenoetatik eratorritako 25 peptido ezberdin baino gehiago probatu ziren infektatutako animalien seroak erabiliz zein antigeno ziren naturalki erreaktiboak zehazteko (suposizioa da infektatutako animaliek peptido jakin baten aurkako antigorputzak sortu izan balituzte, immunogenoa izango litzateke txerto-partikulen gainazalean adierazitakoan). Emaitzak oso itxaropentsuak dira, birus antzeko partikulen (VLP) kopia anitzetan sartuko diren hiru peptido oso erreaktibo identifikatu baitira txerto poliantigenikoen prototipo probagarriak eta definituak lortzeko. Peptido horien aurkikuntzak materialaren konposizioari buruzko patente eskaera berriak egiteko aukera emango du, eta horrek proiektuaren erakargarritasun komertziala areagotuko du.
3. Erregulazio-bideragarritasuna: txertoaren eta gaixotasunaren ezaugarriak kontuan hartuta (errekonbinatzailea, ez-bizia, poliantigenikoa, etiketatua, legamia) egin zen arauzko bide-orria. Arauzko programaren denborak eta kostuak (produkzio-hedapena barne) eskuragarri daude, beraz, eta negozio-planaren proiekzio batean integra daitezke proiektuaren bideragarritasun ekonomiko orokorra definitzeko.
Zabalkundea: Fase honetan, konfidentzialtasun arrazoiengatik, zabalkunde-ahaleginak proiektuaren helburuak eta balizko produktuaren profila web korporatiboan deskribatzera bideratzen dira, xehetasun teknikoetan sartu gabe. Prototipoaren lehenengo kontzeptu-froga lortu eta patenteak artxibatu ondoren, espediente konfidentzialak eta ez-isilpekoak prestatuko ditugu, balizko bazkideekin partekatzeko. Behien beherakoaren birusaren (BVD) birusean determinatzaile antigeniko immunoreaktiboak aurkitzea ekarpen zientifiko esanguratsua da, eta komunikazio zientifikoetan sartuko da lana amaitu eta patenteak aurkeztu ondoren.
Abereen gaixotasunei aurre egiteko antibiotikoen erabilera murrizteko beharra oso onartuta dago eta ingurumen, gizarte eta lege presioa areagotzen ari da. Antibiotiko tratamenduaren alternatiba gisa txertaketa errentagarria Europako erregulatzaile eta industria gehienen ardatz bihurtu da. Behi-hazkuntzan, ekonomian eta ingurumenean eragin handiena duen gaixotasunetako bat Behien Beherako Birala (BVD) da. Gaixotasun hau behien gaixotasun birikoa da Europako ohikoena. Sintoma klinikoak identifikatzen zailak dira oso aldakorrak direlako edo oharkabean pasa daitezkeelako (gaixotasun subklinikoa). Hala eta guztiz ere, BVDk galera ekonomiko oso handiak eragiten ditu abeltzaintza garatua duten herrialde guztietan, benetako "erlojupeko bonba" bihurtuz. Esaterako, Animal Health Ireland-ek estimatzen du BVDk Irlandako aterpearentzat duen urteko kostua 102 milioi eurokoa dela.
Behien beherakoaren birusaren (BVDV) infekzioen kontrolak eta prebentzioak erronka handiak ditu. Aldakuntza genetiko birikoak, infekzio iraunkorrak eta zelula immunologikoen tropismo birikoak gaixotasunak kontrolatzeko estrategiak zaildu dituzte. Hala ere, txertoak tresna eraginkorra eman du infekzio sistemiko akutuak saihesteko eta ugalketa-eraginkortasuna areagotzeko fetuaren babesaren bidez. Gaur egun ase gabeko beharra BVDV txerto zabala, errentagarria eta segurua izatea da, txerto biziekin lotutako arrisku potentzialak saihesten dituena (egungo urrezko estandarra) eta immunizatutako eta infektatutako animaliak bereizten dituena, gaixotasunari aurre egiteko kanpainak bultzatutako planteamendu integratuak errazteko.
Aquilonen txertoa, birusaren antzeko partikulen teknologia patentatuan oinarrituta, txerto birkonbinatzailea, ez-bizia eta poliantigenikoa izango da (1 motako eta 2 motako infekzioak estaltzen dituena) etiketatze-atributuak dituena (DIVA, Infektatutako animalietatik txertatutakoen bereizketa). Testuinguru horretan, I. faseko proiektu honen helburu nagusia behien beherakoaren birusaren (BVDV) aurkako txerto ez-bizi, poliantigeniko, etiketatu eta birkonbinatzaile berri baten bideragarritasun teknikoa, komertziala eta arauemailea berrestea izan zen.
Ekonomia-onura-arriskuaren analisiaren emaitzek, arauzko kostuak eta epeak, fabrikazio-eskala eta salgaien kostu prospektiboa, bideragarritasun teknikoa eta erakargarritasun komertziala uztartzen dituenaren emaitzek adierazten dute proiektuak inbertsio-aukera ona dela, ase gabeko albaitaritzako behar garrantzitsu bati erantzuten diona, abeltzaintza-industriaren ekonomiatik haratago gizartean eragin handia duena. "
Abeltzaintzako gaixotasunen kontrolean antibiotikoen erabilera murrizteko ingurumen-, gizarte- eta lege-presio orokorraren testuinguruan, txertaketa kostu-eraginkorra lehentasuna bihurtu da agentzia publiko, industrial, arautzaile eta nekazaritzako elikagai gehienentzat. Gaixotasuna prebenitzeko eta horrela antibiotikoen erabilera saihesteko edo lehendik dauden estandar gutxiko txertoak hobetzeko txerto berriak garatzea Europako eta industriako lehentasuna da orain.
Behien beherako birusaren birusa (BVDV) behien infekzio-agente garrantzitsu bat da mundu osoan, aziendaren produktibitatean eta ugalketan eragiten duena. BVD gaixotasun endemikoa izan da eta da desagerrarazteko eta kontrolatzeko programa sistematikoak ezarri ez diren herrialde guztietan. Baldintza horietan, artaldeen % 50ek infekzio iraunkorra duten animaliak dituzte edo izan dituzte, eta abereen % 90 inguruk birusaren eraginpean izan dute bizitzako uneren batean. BVDV infekzioak eragin ekonomiko handia du, 80 milioi animalia inguru dituen ustiategi europarrean animalia bakoitzeko ehunka eurotan kalkulatzen da. Txerto bizi aldatuak eta inaktibatuak 50 urte baino gehiago daramatzate eskuragarri; Hala ere, behien beherakoaren birusak (BVDV) eragindako gaixotasunaren intzidentzia nabarmena izaten jarraitzen du, eta txerto hobetuen beharra berresten du.
Aquilónek BVDV txerto birkonbinatzaile berri bat garatu nahi du, birusaren antzeko partikulen teknologia erabiliz. Txertoa poliantigenikoa izango da, bizia ez dena, txertatutako animalietatik infektatutakoetatik bereizteko markatua eta kostu-eraginkorra fabrikazioaren ikuspuntutik. Proiektuaren fase esperimentala hasi baino lehen, Aquilónek bere bideragarritasun komertziala berretsi nahi du xede-produktuaren profila zehatz definituz eta sistematikoki aztertuz bere merkatu-potentziala eta garapen-kostu/programazio prospektiboa arauzko eskakizunak betetzeko. Azterketa horiek negozio-plan bat garatzeko beharrezkoak dira, proiektuaren etorkizuneko garapenean inbertitu ala ez erabakitzeko oinarrizko tresna izango dena.
Proiektuaren bideragarritasuna sakon aztertu da I. Fasearen tresnaren bidez, eta ondorioa da txertoa garatzeko behar den inbertsioa onargarria dela, ase gabeko albaitaritzako beharrizanaren interes komertziala eta soziala kontuan hartuta. Ebaluazio teknikoan zehar peptido berri eta oso immunoreaktiboen aurkikuntzak patente-eskaera berriak aurkeztea ahalbidetzen du eta BVDren arloan ezagutza berri garrantzitsuak ekartzen ditu. Proiektuaren jarraipena bermatuta dago, sei urteko merkaturatze epea aurreikusita eta 30 eta 50 milioi euro arteko salmentarekin. Behi-hazkuntza garrantzitsua den herrialdeetan txertoak duen eragina ehunka milioi eurotan kalkula daiteke. Garrantzitsuena, proiektuak antibiotikorik erabili gabe gaixotasun oso esanguratsu bat kudeatzeko tresna bat merkaturatuko du eta desagerraraztea bilatzen duen ikuspegi integratu eta planifikatu batekin, txertoa hartu gabeko eta txertorik gabeko animaliak bereizteko gaitasunean oinarrituta.
- AQUILON CYL SOCIEDAD LIMITADA (AQUILONCYL)
Lotutako proiektuak
