Proxecto H2020 BoVLP-BVD: Desenvolvemento dunha vacina de partículas similares a virus poliantixénicas marcadas (DIVA) contra o virus da diarrea viral bovina (BVDc)
- Tipo Proxecto
- Estado Cheo
- Execución 2017 -2017
- Orzamento asignado 50.000,00 €
- Ámbito Europeo
- Fonte principal de financiamento Horizonte 2020
- Páxina web do proxecto BoVLP-BVD
O traballo realizado tivo como obxectivo explorar a viabilidade económica dunha nova vacina contra o virus da diarrea viral bovina (BVDV) con atributos prospectivos baseados nas características da tecnoloxía de partículas similares a virus (VLP) que se empregará para o seu desenvolvemento. A exploración centrouse en tres aspectos:
1. Viabilidade comercial: Existe algunha necesidade non cuberta cun mercado significativo e o perfil de produto ao que se dirixe a vacina de Aquilon? a satisface?
2. Viabilidade técnica: É posible obter unha vacina industrial rendible empregando a tecnoloxía VLP de Aquilon? e
3. Viabilidade regulatoria: É a folla de ruta regulatoria compatible cos prazos e custos necesarios para que o proxecto sexa unha oportunidade de investimento razoable, tendo en conta os riscos tecnolóxicos e comerciais futuros?
1. Viabilidade comercial: Realizouse unha análise exhaustiva do entorno competitivo actual e do tamaño do mercado, o que confirmou a necesidade dunha vacina independente de amplo espectro que discriminase entre animais infectados e tratados, facilitando así a aplicación de políticas de contención. Estímase que o tamaño do mercado da UE rolda os 600 millóns de euros, cunha estimación conservadora de entre 30 e 50 millóns de euros en vendas para a vacina Aquilon.
2. Viabilidade técnica: O principal reto e condición necesaria para a viabilidade técnica do proxecto foi definir os antíxenos que se combinarían nas partículas semellantes a virus para obter prototipos de vacinas testables. Analizáronse máis de 25 péptidos diferentes derivados dos principais antíxenos do virus da diarrea viral bovina (BVDV) utilizando soros de animais infectados para determinar que antíxenos eran reactivos de forma natural (supoñendo que se os animais infectados produciran anticorpos contra un péptido en particular, este sería inmunoxénico unha vez expresado na superficie das partículas da vacina). Os resultados son moi prometedores, xa que se identificaron tres péptidos altamente reactivos que se incluirán en múltiples copias en partículas semellantes a virus (VLP) para obter prototipos de vacinas poliantixénicas testables e definidas. O descubrimento destes péptidos permitirá novas solicitudes de patentes sobre a composición do material, o que aumentará o atractivo comercial do proxecto.
3. Viabilidade regulamentaria: Desenvolveuse unha folla de ruta regulamentaria tendo en conta as características da vacina e da enfermidade (recombinante, non viva, poliantixénica, marcada, fabricada en lévedos). Polo tanto, o calendario e os custos do programa regulatorio (incluída a expansión da produción) están dispoñibles e pódense integrar nunha proxección do plan de negocios para definir a viabilidade económica global do proxecto.
Difusión: Nesta fase, por razóns de confidencialidade, os esforzos de difusión céntranse en describir os obxectivos do proxecto e o perfil potencial do produto na páxina web corporativa, sen entrar en detalles técnicos. Unha vez obtida a primeira proba de concepto do prototipo e presentadas as patentes, prepararemos dossiers confidenciais e non confidenciais para compartir con potenciais socios. O descubrimento de determinantes antixénicos inmunorreactivos no virus da diarrea viral bovina (DVB) supón unha contribución científica significativa que se incluirá nas comunicacións científicas unha vez que o traballo estea rematado e se presenten as patentes.
A necesidade de reducir o uso de antibióticos para combater enfermidades no gando é amplamente aceptada e está a provocar un aumento da presión ambiental, social e legal. A vacinación rendible como alternativa ao tratamento con antibióticos converteuse no foco da maioría dos reguladores e da industria europeos. Na gandería, unha das enfermidades con maior impacto económico e ambiental é a diarrea vírica bovina (DVB). Esta enfermidade é a enfermidade vírica máis común do gando vacún en Europa. Os síntomas clínicos son difíciles de identificar porque son moi variables ou mesmo poden pasar desapercibidos (enfermidade subclínica). A pesar disto, a BVD causa perdas económicas moi elevadas en todos os países con gandería desenvolvida, o que a converte nunha auténtica "bomba de reloxería". Por exemplo, Animal Health Ireland calcula que o custo anual da BVD para o refuxio irlandés é de 102 millóns de euros.
O control e a prevención das infeccións polo virus da diarrea vírica bovina (BVDV) presentan desafíos significativos. A variación xenética viral, as infeccións persistentes e o tropismo viral para as células inmunitarias complicaron as estratexias de control de enfermidades. Non obstante, a vacinación proporcionou unha ferramenta eficaz para previr infeccións sistémicas agudas e aumentar a eficiencia reprodutiva mediante a protección fetal. A necesidade actual non cuberta é unha vacina contra a BVDV de amplo espectro, rendible e segura que evite os riscos potenciais asociados ás vacinas vivas (o estándar de ouro actual) e que poida distinguir entre animais inmunizados e infectados para facilitar enfoques integrados e impulsados por campañas para combater a enfermidade.
A vacina de Aquilon, baseada na tecnoloxía patentada de partículas semellantes a virus, será unha vacina recombinante, non viva e poliantixénica (que abrangue infeccións de tipo 1 e de tipo 2) con atributos de etiquetaxe (DIVA, Diferenciación de animais vacinados de animais infectados). Neste contexto, o obxectivo principal deste proxecto de Fase I foi confirmar a viabilidade técnica, comercial e regulatoria dunha nova vacina non viva, poliantixénica, marcada e recombinante contra o virus da diarrea viral bovina (BVDV).
Os resultados da análise económico-beneficio-risco, que combina os custos e prazos regulatorios prospectivos, a escala de fabricación e o custo prospectivo dos bens, a viabilidade técnica e o atractivo comercial, indican que o proxecto representa unha boa oportunidade de investimento que aborda unha importante necesidade veterinaria non cuberta cun forte impacto na sociedade máis alá da economía da industria gandeira. "
Nun contexto de presión ambiental, social e legal xeral para reducir o uso de antibióticos no control de enfermidades do gando, a vacinación rendible converteuse nunha prioridade para a maioría das axencias públicas, industriais, reguladoras e agroalimentarias. O desenvolvemento de novas vacinas para previr a enfermidade e, polo tanto, evitar o uso de antibióticos ou mellorar as vacinas existentes de baixa calidade é agora unha prioridade europea e industrial.
O virus da diarrea vírica bovina (BVDV) é un importante axente infeccioso do gando vacún en todo o mundo que afecta á produtividade e á reprodución dos rabaños. A BVD foi e é unha enfermidade endémica en todos os países onde non se estableceron programas sistemáticos de erradicación e control. Nestas condicións, aproximadamente o 50 % dos rabaños teñen ou tiveron animais con infección persistente e aproximadamente o 90 % do gando vacún estiveron expostos ao virus nalgún momento das súas vidas. A infección por BVDV ten un impacto económico significativo, estimado en centos de euros por animal para unha granxa europea con arredor de 80 millóns de animais. As vacinas vivas e inactivadas modificadas levan dispoñibles máis de 50 anos; Non obstante, a incidencia da enfermidade inducida polo virus da diarrea viral bovina (BVDV) segue a ser significativa, o que confirma a necesidade de mellorar as vacinas.
Aquilón ten a intención de desenvolver unha nova vacina recombinante contra o BVDV empregando tecnoloxía patentada de partículas semellantes a virus. A vacina será poliantixénica, non viva, marcada para diferenciar os animais vacinados dos infectados e rendible desde o punto de vista da fabricación. Antes de comezar a fase experimental do proxecto, Aquilón ten como obxectivo confirmar a súa viabilidade comercial definindo con precisión o perfil do produto obxectivo e explorando sistematicamente o seu potencial de mercado e o custo/calendario de desenvolvemento prospectivo para cumprir os requisitos regulamentarios. Estes estudos son necesarios para o desenvolvemento dun plan de negocios, que será a ferramenta básica para decidir se se investir no desenvolvemento futuro do proxecto.
A viabilidade do proxecto foi explorada exhaustivamente a través do instrumento da Fase I, e a conclusión é que o investimento necesario para desenvolver a vacina é aceptable dado o interese comercial e social da necesidade veterinaria non cuberta que se está a abordar. O descubrimento de novos péptidos sorprendentemente altamente inmunorreactivos durante a avaliación técnica permite a presentación de novas solicitudes de patentes e achega novos coñecementos relevantes ao campo da BVD. A continuación do proxecto está garantida, cun período de comercialización previsto de seis anos e unhas vendas de entre 30 e 50 millóns de euros. O impacto da vacina nos países onde a gandería é significativa pódese estimar en centos de millóns de euros. O máis importante é que o proxecto comercializará unha ferramenta para xestionar unha enfermidade moi significativa sen o uso de antibióticos e cunha abordaxe integrada e planificada que busca a erradicación, baseada na capacidade de discriminar entre animais vacinados e non vacinados.
- AQUILON CYL SOCIEDAD LIMITADA (AQUILONCYL)
Proxectos relacionados
