H2020 BoVLP-BVD Proiektua: Behien beherako birusaren (BVDc) aurkako birus-antzeko partikula-txerto poliantigeniko markatu baten (DIVA) garapena
- Mota Proiektua
- Egoera Bete
- Exekuzioa 2017 -2017
- Esleitutako Aurrekontua 50.000,00 €
- Eremua Europeo
- Finantza-iturri nagusia Horizonte 2020
- Proiektuaren webgunea BoVLP-BVD
Lanaren helburua behien birusaren beherakoaren birusaren (BVDV) txerto berri baten bideragarritasun ekonomikoa aztertzea izan zen, hura garatzeko erabiliko den birus-itxurako partikulen (VLP) teknologiaren ezaugarrietan oinarritutako etorkizuneko ezaugarriekin. Esplorazioak hiru alderdi hauetan jarri zuen arreta:
1. Bideragarritasun komertziala: Ba al dago ase gabeko beharrik merkatu esanguratsu batekin eta Aquilonen txertoaren produktu-profil zuzenduarekin? asebetetzen du?
2. Bideragarritasun teknikoa: Posible al da kostu-eraginkorra den industria-txerto bat lortzea Aquilonen VLP teknologia erabiliz? eta
3. Araudiaren bideragarritasuna: Araudiaren bide-orria bateragarria al da proiektua inbertsio-aukera arrazoizkoa izan dadin beharrezkoak diren epeekin eta kostuekin, etorkizuneko arrisku teknologiko eta komertzialak kontuan hartuta?
1. Bideragarritasun komertziala: Gaur egungo lehia-ingurunearen eta merkatuaren tamainaren analisi sakona egin zen, eta horrek berretsi zuen espektro zabaleko txerto independente baten beharra, infektatutako eta tratatutako animalien artean bereiziko zuena, eta horrela edukitze-politikak ezartzea erraztuko zuena. EBko merkatuaren tamaina 600 milioi euro ingurukoa dela kalkulatzen da, eta Aquilon txertoaren salmentak 30 eta 50 milioi euro artekoak izango dira, kalkulu kontserbadore batekin.
2. Bideragarritasun teknikoa: Proiektuaren bideragarritasun teknikorako erronka nagusia eta baldintza beharrezkoa birus-antzeko partikuletan konbinatuko ziren antigenoak definitzea zen, probatzeko moduko txerto-prototipoak lortzeko. Behi-birusaren beherakoaren birus (BVDV) antigeno nagusietatik eratorritako 25 peptido baino gehiago aztertu ziren, animalia infektatuen serumak erabiliz, zein antigeno ziren naturalki erreaktiboak zehazteko (suposizioa zen animalia infektatuek peptido jakin baten aurkako antigorputzak sortu izan balituzte, txerto-partikulen gainazalean adierazi ondoren immunogenikoa izango zela). Emaitzak oso itxaropentsuak dira, hiru peptido oso erreaktibo identifikatu baitira, birus-itxurako partikuletan (VLP) kopia anitzetan sartuko direnak, probatu daitezkeen eta definitutako txerto-prototipo poliantigenikoak lortzeko. Peptido hauen aurkikuntzak materialaren konposizioari buruzko patente eskaera berriak ahalbidetuko ditu, eta horrek proiektuaren erakargarritasun komertziala handituko du.
3. Araudiaren bideragarritasuna: Txertoaren eta gaixotasunaren ezaugarriak (birkonbinatua, bizigabea, poliantigenikoa, etiketatua, legamiaz egina) kontuan hartuta, araudiaren bide-orri bat garatu zen. Beraz, arautze-programaren denbora eta kostuak (ekoizpen-hedapena barne) eskuragarri daude eta negozio-planaren proiekzio batean integratu daitezke proiektuaren bideragarritasun ekonomiko orokorra definitzeko.
Zabalkundea: Fase honetan, konfidentzialtasun arrazoiengatik, zabalkunde ahaleginak proiektuaren helburuak eta produktu potentzialaren profila korporazioaren webgunean deskribatzean oinarritzen dira, xehetasun teknikoetan sartu gabe. Prototipoaren lehen kontzeptu-froga lortu eta patenteak aurkeztu ondoren, konfidentzialtasunezko eta ez-konfidentzialeko dosierrak prestatuko ditugu balizko bazkideekin partekatzeko. Behien birusaren beherakoaren (BVD) birusaren determinatzaile antigeniko immunerreaktiboen aurkikuntza ekarpen zientifiko garrantzitsua da, eta lana amaitu eta patenteak aurkeztu ondoren komunikazio zientifikoetan sartuko da.
Abeltzaintzako gaixotasunei aurre egiteko antibiotikoen erabilera murrizteko beharra onartuta dago, eta horrek ingurumen-, gizarte- eta lege-presioa areagotzen ari da. Antibiotikoen tratamenduaren alternatiba gisa txertaketa kostu-eraginkorra bihurtu da Europako erregulatzaile eta industria gehienen arreta-gunea. Behi-hazkuntzan, eragin ekonomiko eta ingurumenean handiena duen gaixotasunetako bat behien birus-beherakoa (BVD) da. Gaixotasun hau Europako behi-aziendan ohikoena den birus-gaixotasuna da. Sintoma klinikoak zailak dira identifikatzea, oso aldakorrak direlako edo oharkabean pasa daitezkeelako (gaixotasun subklinikoa). Hala ere, BVD-k galera ekonomiko handiak eragiten ditu abeltzaintza garatua duten herrialde guztietan, benetako "erloju-bonba" bihurtuz. Adibidez, Animal Health Ireland-ek kalkulatzen du BVD-k Irlandako aterpearentzat urteko kostua 102 milioi eurokoa dela.
Behien birusaren beherakoaren birusaren (BVDV) infekzioen kontrolak eta prebentzioak erronka handiak ditu. Birusen aldakortasun genetikoak, infekzio iraunkorrek eta zelula immuneen birus tropismoak gaixotasunak kontrolatzeko estrategiak konplikatu dituzte. Hala ere, txertoak tresna eraginkorra eman du infekzio sistemiko akutuak prebenitzeko eta ugalketa-eraginkortasuna handitzeko, fetuaren babesaren bidez. Gaur egun ase gabeko beharra BVDV txerto batena da, espektro zabaleko, kostu-eraginkorra eta segurua, txerto biziekin lotutako arrisku potentzialak (egungo urrezko estandarra) saihesten dituena eta txertatutako eta kutsatutako animalien artean bereizten dituena, gaixotasunari aurre egiteko kanpaina integratu eta bultzatutako ikuspegiak errazteko.
Aquilonen txertoa, birus-itxurako partikulen teknologia patentatuan oinarrituta, txerto birkonbinatu, bizigabe eta poliantigeniko bat izango da (1 eta 2 motako infekzioak estaltzen dituena), etiketatze-ezaugarriak dituena (DIVA, Txertoa hartutako eta Kutsatutako Animalien Bereizketa). Testuinguru honetan, I. Fasearen proiektu honen helburu nagusia behien birusaren beherakoaren birusaren (BVDV) aurkako txerto berri ez-bizi, poliantigeniko, etiketatu eta birkonbinatu baten bideragarritasun teknikoa, komertziala eta arautzailea berrestea izan zen.
Ekonomia-onura-arrisku analisiak (prospekziozko araudi-kostuak eta -epeak, fabrikazio-eskala eta ondasunen etorkizuneko kostua, bideragarritasun teknikoa eta merkataritza-erakargarritasuna konbinatzen dituenak) adierazten du proiektua inbertsio-aukera ona dela, abeltzaintza-industriaren ekonomiaz haratago gizartean eragin handia duena eta ase gabeko albaitaritzako behar garrantzitsu bati erantzuten diona. "
Abeltzaintzako gaixotasunen kontrolean antibiotikoen erabilera murrizteko ingurumen-, gizarte- eta lege-presio orokorraren testuinguru batean, kostu-eraginkorra den txertaketa lehentasun bihurtu da erakunde publiko, industrial, arautzaile eta nekazaritzako elikagaien gehienentzat. Gaixotasuna prebenitzeko eta, horrela, antibiotikoen erabilera saihesteko edo dauden txerto eskasak hobetzeko txerto berriak garatzea lehentasun europar eta industriala da orain.
Behien birusaren beherakoaren birusa (BVDV) mundu osoko behien infekzio-agente garrantzitsua da, eta artaldeen produktibitatean eta ugalketan eragina du. BVD gaixotasun endemikoa izan da eta da desagerrarazteko eta kontrolatzeko programa sistematikoak ezarri ez diren herrialde guztietan. Baldintza hauetan, abere-taldeen % 50 inguruk infekzio iraunkorra duten animaliak dituzte edo izan dituzte, eta behien % 90 inguruk birusaren eraginpean egon dira bizitzako uneren batean. BVDV infekzioak eragin ekonomiko handia du, ehunka eurokoa kalkulatzen da animalia bakoitzeko, 80 milioi animalia inguru dituen Europako ustiategi batean. Txerto biziak eta inaktibatu eraldatuak 50 urte baino gehiagoz egon dira eskuragarri; Hala ere, behien birus beherakoaren birusak (BVDV) eragindako gaixotasunaren intzidentzia esanguratsua izaten jarraitzen du, eta horrek txerto hobetuen beharra berresten du.
Aquilónek BVDV txerto birkonbinatu berri bat garatu nahi du, birus-itxurako partikula-teknologia jabeduna erabiliz. Txertoa poliantigenikoa, bizigabea, txertatutako animaliak infektatuetatik bereizteko markatua eta fabrikazioaren ikuspuntutik kostu-eraginkorra izango da. Proiektuaren fase esperimentala hasi aurretik, Aquilonek bere bideragarritasun komertziala berretsi nahi du, produktuaren profila zehatz-mehatz definitu eta merkatu-potentziala eta garapen-kostua/egutegia sistematikoki aztertuz, arauzko eskakizunak betetzeko. Azterketa hauek negozio-plan bat garatzeko beharrezkoak dira, eta hori izango da proiektuaren etorkizuneko garapenean inbertitu ala ez erabakitzeko oinarrizko tresna.
Proiektuaren bideragarritasuna sakon aztertu da I. Faseko tresnaren bidez, eta ondorioa da txertoa garatzeko behar den inbertsioa onargarria dela, kontuan hartuta ase gabeko albaitaritza-beharraren interes komertziala eta soziala. Ebaluazio teknikoan zehar peptido berri eta harrigarriro oso immunerreaktiboen aurkikuntzak patente-eskaera berriak aurkeztea ahalbidetzen du eta ezagutza berri garrantzitsuak ekartzen dizkio BVDren arloari. Proiektuaren jarraipena bermatuta dago, sei urteko merkaturatze-epea eta 30 eta 50 milioi euro arteko salmentak aurreikusita dituelarik. Behi-hazkuntza garrantzitsua den herrialdeetan txertoaren eragina ehunka milioi eurokoa izan daiteke. Garrantzitsuena, proiektuak antibiotikorik erabili gabe eta txertatutako eta txertatu gabeko animalien artean bereizteko gaitasunean oinarritutako erradikazioa bilatzen duen ikuspegi integratu eta planifikatu batekin gaixotasun oso garrantzitsu bat kudeatzeko tresna bat merkaturatuko du.
- AQUILON CYL SOCIEDAD LIMITADA (AQUILONCYL)
Lotutako proiektuak
