A Axencia Europea de Medicamentos aproba a primeira vacina mundial contra a disentería porcina.

A orixe da vacina é a investigación do grupo Digesporc, dirixido polo profesor Pedro Rubio, catedrático de Enfermidades Infecciosas da Universidade de León

O Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) da Axencia Europea de Medicamentos (EMA) avaliou positivamente a vacina Biobhyo deseñada pola spin-off Aquilón Cyl da Universidade de León. Trátase da primeira vacina mundial contra a disentería porcina , unha enfermidade gastrointestinal altamente contaxiosa que causa importantes perdas económicas no sector gandeiro.

A disentería porcina afecta a máis de catro millóns de animais en España cada ano, cun impacto económico estimado de 15 millóns de euros, considerando só a industria porcina nacional. A enfermidade, causada pola bacteria Brachyspira hyodysenteriae, provoca diarrea mucohemorráxica nos animais.   grave, perda de peso e, nos casos máis graves, a morte.

Un dos factores que motivan o desenvolvemento desta vacina é o crecente aumento da resistencia aos antibióticos existentes, así como as normativas vixentes de xestión e benestar animal, que dificultan o seu control nas explotacións agrícolas. Segundo Marta García Díez, directora do proxecto en Aquilón, a vacina Biobhyo representa un avance sanitario e produtivo para o sector gandeiro europeo.

En ensaios de campo realizados en varias granxas de España e Portugal, a vacina demostrou unha eficacia de case o 90 % e unha alta seguridade, mesmo en porcas moi preñadas.

O apoio do Comité Científico da EMA á vacina desenvolvida en León non só representa un fito para a empresa biotecnolóxica Aquilón e a Universidade de León, senón tamén un claro exemplo do impacto que pode xerar a colaboración entre a investigación universitaria e o sector empresarial. Este paso marca a fase preliminar para a aprobación final por parte da EMA, que allanaría o camiño para a súa comercialización en toda Europa nos próximos meses.

ORIXE DA VACINA

A orixe da vacina reside na investigación do grupo Digesporc, dirixido polo profesor Pedro Rubio, catedrático de Enfermidades Infecciosas da Universidade de León, que se centra no tratamento de enfermidades desde 2006.

Baseándose no coñecemento adquirido nesta investigación pioneira, desenvolveuse o proxecto da vacina. Este foi un dos tres proxectos que conformaron a base do plan de negocio que levou á creación de Aquilón en 2012, grazas á entrada de Janus Developments e do fondo Seguranza na xestión e no capital da empresa, respectivamente.

O desenvolvemento da vacina, liderado por Aquilón co apoio científico do grupo Digesporc e o apoio industrial da empresa CZV do grupo Zendal, deu lugar a dúas familias de patentes aprobadas en máis de 30 países. Os 12 anos de traballo necesarios para completar o proxecto ata o seu rexistro na UE supuxeron un investimento aproximado de 4 millóns de euros e a participación directa ou indirecta de máis de 50 persoas. As proxeccións independentes dan á vacina un potencial de vendas aproximado de 20 millóns de euros anuais só en Europa.

Cómpre sinalar que o procedemento centralizado de aprobación de produtos veterinarios da Unión Europea é obrigatorio para os produtos biotecnolóxicos altamente innovadores e que, nos últimos cinco anos, menos de 10 produtos de empresas españolas foron aprobados mediante este procedemento.

Para Aquilón, este rexistro supón o segundo produto veterinario rexistrado, tras a aprobación dunha proba diagnóstica para a brucelose porcina en febreiro de 2023, en colaboración coa Universidade de Navarra. O feito de que dous dos produtos de biotecnoloxía veterinaria aprobados en Europa mediante o procedemento centralizado nos últimos anos procedan da investigación e desenvolvemento de Aquilón valida o modelo altamente innovador da empresa, capaz de actuar como axente de transformación do coñecemento académico en servizos e produtos útiles con alto impacto no sector veterinario.