L'Agence européenne des médicaments approuve le premier vaccin au monde contre la dysenterie porcine.
Description
L'origine du vaccin est la recherche du groupe Digesporc, dirigé par le professeur Pedro Rubio, professeur de maladies infectieuses à l'Université de León
Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l' Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué positivement le vaccin Biobhyo, conçu par Aquilón Cyl , une spin-off de l'Université de León. Il s'agit du premier vaccin au monde contre la dysenterie porcine , une maladie gastro-intestinale hautement contagieuse qui entraîne des pertes économiques importantes dans le secteur de l'élevage.
La dysenterie porcine touche plus de quatre millions d'animaux en Espagne chaque année, avec un impact économique estimé à 15 millions d'euros, rien qu'en considérant la filière porcine nationale. Cette maladie, causée par la bactérie Brachyspira hyodysenteriae, provoque une diarrhée mucohémorragique chez les animaux. graves, perte de poids et, dans les cas les plus graves, décès.
L'un des facteurs qui motivent le développement de ce vaccin est l'augmentation croissante de la résistance aux antibiotiques existants, ainsi que les réglementations actuelles en matière de gestion et de bien-être animal, qui rendent son contrôle difficile dans les élevages. Selon Marta García Díez, directrice de projet chez Aquilón, le vaccin Biobhyo représente une avancée majeure en matière de santé et de production pour le secteur de l'élevage européen.
Lors d'essais sur le terrain menés dans différentes fermes en Espagne et au Portugal, le vaccin a démontré une efficacité de près de 90 % et une grande sécurité, même chez les truies en gestation avancée.
Le soutien du comité scientifique de l'EMA au vaccin développé à León représente non seulement une étape importante pour l'entreprise de biotechnologie Aquilón et l'Université de León, mais aussi un exemple clair de l'impact que peut générer la collaboration entre la recherche universitaire et le secteur privé. Cette étape marque la phase préliminaire à l'approbation finale par l'EMA, qui ouvrirait la voie à sa commercialisation dans toute l'Europe dans les prochains mois.
ORIGINE DU VACCIN
L'origine du vaccin réside dans les recherches du groupe Digesporc, dirigé par le professeur Pedro Rubio, professeur de maladies infectieuses à l'Université de León, qui se concentre sur la gestion des maladies depuis 2006.
C'est sur la base des connaissances acquises lors de cette recherche pionnière qu'a été développé le projet de vaccin. Ce fut l'un des trois projets à la base du business plan qui a conduit à la création d'Aquilón en 2012, grâce à l'entrée de Janus Developments et du fonds Seguranza, respectivement au sein de la direction et du capital de l'entreprise.
Le développement du vaccin, mené par Aquilón avec le soutien scientifique du groupe Digesporc et le soutien industriel de la société CZV du groupe Zendal, a donné lieu à deux familles de brevets approuvés dans plus de 30 pays. Les 12 années de travail nécessaires pour mener à bien le projet jusqu'à son enregistrement dans l'UE ont nécessité un investissement d'environ 4 millions d'euros et la participation directe ou indirecte de plus de 50 personnes. Des projections indépendantes estiment que le vaccin pourrait générer un potentiel de vente annuel d'environ 20 millions d'euros rien qu'en Europe.
Il convient de noter que la procédure centralisée d'approbation des produits vétérinaires de l'Union européenne est obligatoire pour les produits biotechnologiques hautement innovants et qu'au cours des cinq dernières années, moins de 10 produits d'entreprises espagnoles ont été approuvés par le biais de cette procédure.
Pour Aquilón, cet enregistrement marque le deuxième produit vétérinaire à être enregistré, après l'approbation d'un test de diagnostic de la brucellose porcine en février 2023, en collaboration avec l'Université de Navarre. Le fait que deux des produits de biotechnologie vétérinaire approuvés en Europe via la procédure centralisée ces dernières années soient issus de la recherche et du développement d'Aquilón confirme le modèle hautement innovant de l'entreprise, capable de transformer les connaissances académiques en services et produits utiles à fort impact pour le secteur vétérinaire.