Proyecto H2020 BoVLP-BVD: Desarrollo de una vacuna poliantigénica de partículas similares a virus marcada (DIVA) contra el virus de la diarrea viral bovina (BVDc)

El trabajo realizado se dirigió a explorar la viabilidad económica de una nueva vacuna contra el virus de la diarrea viral bovina (VDV) con atributos prospectivos basados ​​en las características de la tecnología de partículas similares a virus (VLP) que se utilizará para su desarrollo. La exploración se centró en tres aspectos:
1. Viabilidad comercial: ¿existe una necesidad insatisfecha con un mercado significativo y el perfil de producto objetivo prospectado de la vacuna de Aquilon. la satisface?
2. Viabilidad técnica: ¿es posible obtener una vacuna industrial rentable utilizando la tecnología VLP de Aquilon? y
3. Viabilidad regulatoria: ¿es la hoja de ruta regulatoria compatible con los plazos y costos requeridos para que el proyecto sea una oportunidad de inversión razonable, teniendo en cuenta los riesgos tecnológicos y comerciales futuros?

1. Viabilidad comercial: se realizó un análisis profundo del entorno competitivo actual y el tamaño del mercado, confirmando que existe una necesidad de una vacuna independiente de amplio espectro que permita la discriminación entre animales infectados y tratados, facilitando así la implementación de políticas de contención. Se estima que el tamaño del mercado en la UE ronda los 600 millones de euros, con una estimación conservadora de entre 30 y 50 millones de euros en ventas para la vacuna de Aquilon.

2. Viabilidad técnica: El principal reto y condición necesaria para la viabilidad técnica del proyecto fue definir los antígenos que se combinarían en las partículas similares a virus para obtener prototipos de vacunas testables. Se analizaron más de 25 péptidos diferentes derivados de los principales antígenos del virus de la diarrea viral bovina (VDVB), utilizando sueros de animales infectados para determinar qué antígenos eran naturalmente reactivos (se partía de la base de que, si los animales infectados habían producido anticuerpos contra un péptido determinado, este sería inmunogénico una vez expresado en la superficie de las partículas de la vacuna). Los resultados son muy prometedores, ya que se han encontrado tres péptidos altamente reactivos que se incluirán en múltiples copias en las partículas similares a virus (VLP) para obtener prototipos de vacunas poliantigénicas testables y definidos. El hallazgo de estos péptidos permitirá solicitar nuevas patentes de composición de la materia, lo que aumentará el atractivo comercial del proyecto.

3. Viabilidad regulatoria: Se elaboró ​​una hoja de ruta regulatoria considerando las características de la vacuna y la enfermedad (recombinante, no viva, poliantigénica, marcada, fabricada en levadura). Por lo tanto, se dispone de los plazos y costos del programa regulatorio (incluida la ampliación de la producción) y se pueden integrar en una proyección del plan de negocios para definir la viabilidad económica general del proyecto.
Difusión: En esta etapa, por motivos de confidencialidad, los esfuerzos de difusión se centran en describir en la página web corporativa los objetivos del proyecto y el perfil del producto potencial, sin entrar en detalles técnicos. Una vez obtenida la primera prueba de concepto del prototipo y presentadas las patentes, elaboraremos dossiers confidenciales y no confidenciales para compartirlos con posibles socios. El descubrimiento de determinantes antigénicos inmunorreactivos en el virus de la diarrea viral bovina (DVB) es una contribución científica relevante que se integrará en las comunicaciones científicas una vez finalizado el trabajo y presentadas las patentes.